Рассмотрены первостепенные проблемы развития оценки риска здоровью населения при воздействии химических веществ в России на основе критического анализа публикаций, посвященных методологическим вопросам оценки риска и методических рекомендаций, вышедших после 2010 г. Обсуждаются причины отсутствия прогресса в развитии оценки риска. Проведенное информационное исследование выявило значительное отставание количества российских публикаций, посвященных доказательной оценке риска, от общемировых тенденций. Анализ публикаций по оценке риска в России, выполненный в 1998–2012 гг., свидетельствует о наличии ряда методических проблем, приводящих к недооценке фактического риска здоровью населения. Показаны направления обновления методологии и практики гигиенического нормирования на основе оценки риска. Выполнен сравнительный анализ значений факторов неопределенности (коэффициентов запаса, модифицирующих факторов, пересчетных коэффициентов), используемых для экстраполяции и принятых в различных странах и организациях. Приведена система коэффициентов экстраполяции DNEL (производный неэффективный уровень). Представлены ведущие принципы современной токсикологии и оценки риска, основанные на строгих научных доказательствах. Приведены критерии доказательной токсикологии и оценки риска. Среди актуальных проблем, которые требуют их решения, рассматриваются: оценка комбинированного действия в регуляторной токсикологии; расширение сфер применения методологии оценки риска здоровью; совершенствование подготовки и аттестации специалистов в области оценки риска здоровью; необходимость проверки моделей рассеивания и замены их на более современные; совершенствование оценки экспозиций с учетом международных требований; оценка региональных факторов экспозиции; расширение мониторинга атмосферного воздуха во всех крупных городах России.