Открытое рандомизированное перекрестное исследование клинической эквивалентности генерического и оригинального валсартана у больных артериальной гипертонией
Результаты исследования подтвердили антигипертензивную
эффективность и благоприятные метаболические эффекты
валсартана. Генерический валсартан (Тантордио) продемонстрировал
клиническую эквивалентность оригинальному препарату.
Авторы
Тэги
Тематические рубрики
Предметные рубрики
В этом же номере:
Резюме по документу**
Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2015; 14(1)
Открытое рандомизированное перекрестное
исследование клинической эквивалентности
генерического и оригинального валсартана
у больных артериальной гипертонией
Мычка В. Б. <...> Сравнительная оценка антигипертензивной эффективности,
изменений показателей липидного и углеводного обменов, эректильной
функции и качества жизни у пациентов с артериальной
гипертонией (АГ) на фоне терапии генерическим валсартаном
(Тантордио) в сравнении с оригинальным. <...> Пациенты были рандомизированы
на 2 группы: I (n=30), которым был назначен генерический
препарат валсартана (Тантордио) и II (n=30), принимавших оригинальный
препарат. <...> Через 4 нед. пациенты I группы были переведены
на прием оригинального валсартана, а пациенты II — генерического
препарата. <...> Исходно, через 4 и 8 нед. приема препаратов всем
пациентам проводили клиническое измерение артериального давления
(АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС), исследование
показателей липидного обмена и глюкозы плазмы крови натощак,
заполнение анкеты качества жизни и оценки эректильной функции
у мужчин. <...> Антигипертензивный
эффект генерического валсартана (Тантордио) и оригинального
препарата был сопоставим. <...> Отмечено снижение систолического
АД (САД) у пациентов I группы на 25% и диастоличестого (ДАД)
на 20%, у пациентов II группы снижение САД на 25% и ДАД —
на 20%. <...> В исследовании
наблюдались сопоставимые с оригинальным препаратом
благоприятные метаболические эффекты генерического валсартана. <...> На фоне приема генерического валсартана отмечено сопоставимое
с оригинальным препаратом снижение уровня общего
холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности
и триглицеридов. <...> Повышение холестерина липопротеинов высокой
плотности отмечено только во II группе с 1,60,5 ммоль/л
до 1,70,5 ммоль/л. <...> В обеих группах было сопоставимое и значимое
снижение тощаковой глюкозы в плазме в пределах нормальных
значений. <...> Во всех группах отметили значимое <...>
** - вычисляется автоматически, возможны погрешности
Похожие документы: