СПЕЦИФИКА РАННИХ ФАЗ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ОТ НАУКИ К ЧЕЛОВЕКУ

доказательная медицина этика информированное согла- сие первая фаза вторая фаза

МНОГОФАКТОРНОЕ ПРОГНОЗИРОВАНИЕ ОТДАЛЕННЫХ ИСХОДОВ ОСТРОГО КОРОНАРНОГО СИНДРОМА СО СТОЙКИМ ПОДЪЕМОМ СЕГМЕНТА ST, БИОПСИХОСОЦИАЛЬНЫЙ ПОДХОД — НОВОЕ ТРЕБОВАНИЕ МЕЖДИСЦИПЛИНАРНОСТИ, ...

Российский кардиологический журнал 9 (125) 2015 СПЕЦИФИКА РАННИХ ФАЗ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ОТ НАУКИ К ЧЕЛОВЕКУ Гордеев И. Г., Таратухин Е. О. <...> В статье проблематизируется форма этического противоречия испытаний новых лекарственных препаратов на людях. <...> Этот вопрос особенно остро стоит в начальных фазах клинических исследований, которые более всего похожи на эксперимент, а потому требуют особой регламентации. <...> Преодолены ли сложности, связанные с этическими аспектами участия людей в испытаниях лекарственных средств? <...> Нет ли завуалированных жёсткой нормативной базой аспектов, требующих специальной междисциплинарной проработки? <...> Авторы пытаются ответить на эти вопросы, принимая во внимание биосоциальный характер объекта исследований новых препаратов. <...> Разработка лекарственных препаратов — одна из важнейших частей медицинской науки, да и современной культуры в целом. <...> Клинические исследования — изучение новых препаратов или устройств для медицинского применения на людях — являются наиболее важной и наиболее сложной частью разработки оригинальных способов медицинского воздействия. <...> Широчайшие возможности медицина получила после того, как стала наукой. <...> Зарождение науки произошло на рубеже Средневековья и Нового времени, когда ключевой формой получения знания стал и остаётся на сегодняшний день — эксперимент. <...> От его условий зависит возможность влияния на природу, возможность осознанного воздействия для получения заданного результата. <...> После лабораторных испытаний на культурах клеток, мышах, кроликах и собаках, неизбежно наступает этап клинических исследований. <...> Начальные фазы — I и IIa — включают в себя, главным образом, оценку безопасности медицинского средства. <...> Этические проблемы, поднятые после утихания конфликтов первой половины ХХ века, заставили поновому взглянуть на проблему получения медицинского знания. <...> Осуждение опытов на людях породило ряд этических конвенций, регламентирующих <...>

• Похожие документы из РУАЭСТ
• |
• Похожие документы из Руконт