Новые оральные антикоагулянты: можно ли результаты международных контролируемых исследований с этими препаратами переносить на российских больных?
Цель. Сравнить насколько больные с фибрилляцией предсердий
(ФП), включенные в три крупные, рандомизированные, клиниче-
ские исследования (РКИ), в которых изучались новые оральные
антикоагулянты (НОАК), соответствуют российским больным с ФП.
Материал и методы. Были выявлены опубликованные результаты
российских регистров, в которых приводилась клинико-анамнести-
ческая характеристика пациентов со всеми формами ФП. Поиск
проводился с помощью оглавления журналов и справочника
Российских эпидемиологических исследований в кардиологии.
Были отобраны 6 работ, соответствующие требованиям современ-
ного регистра.
Результаты. Больные, включенные в РКИ, различаются между
собой по тяжести заболевания. Пациенты в исследованиях RELY-AF
и ARISTOTLE были довольно схожи, однако исследование ROCKETAF
явно выделялось тяжестью заболеваний включенных в него
пациентов. Из 6 отобранных российских регистров, были два амбу-
латорных регистра (РЕКВАЗА-Рязань и РЕКВАЗА-Ярославль), два
регистра специализированных отделений (ПРОФИЛЬ и регистр
на базе ПМГМУ), а также регистры острого инфаркта миокарда
(ЛИС-1) и мозгового инсульта (ЛИС-2). Больные с наиболее тяже-
лым течением заболевания были включены в амбулаторные реги-
стры РЕКВАЗА-Рязань и РЕКВАЗА-Ярославль. Эти пациенты, боль-
ше всего похожи на больных, включенных в исследование ROCKETAF.
Хотя по ряду показателей, отражающих тяжесть течения болез-
ни, превосходят пациентов, включенных в исследование ROCKETAF.
Больные, включенные в регистр ПМГМУ и ПРОФИЛЬ, более
соответствуют больным, включенным в исследование RELY-AF
и ARISTOTLE.
Заключение. В настоящее время в РФ отсутствуют крупные реги-
стры ФП. В целом, российский “портрет” больного с ФП характери-
зуется более тяжелым течением болезни, чем больные, включен-
ные в РКИ: ROCKET-AF, RELY-AF и ARISTOTLE, что диктует необхо-
димость осторожного перенесения данных трех вышеуказанных
РКИ на российскую популяцию больных с ФП.
Авторы
Тэги
Тематические рубрики
Предметные рубрики
В этом же номере:
Резюме по документу**
Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2015; 14(5)
Новые оральные антикоагулянты: можно ли результаты
международных контролируемых исследований с этими
препаратами переносить на российских больных? <...> Сравнить насколько больные с фибрилляцией предсердий
(ФП), включенные в три крупные, рандомизированные, клинические
исследования (РКИ), в которых изучались новые оральные
антикоагулянты (НОАК), соответствуют российским больным с ФП. <...> Были выявлены опубликованные результаты
российских регистров, в которых приводилась клинико-анамнестическая
характеристика пациентов со всеми формами ФП. <...> Больные, включенные в РКИ, различаются между
собой по тяжести заболевания. <...> Пациенты в исследованиях RELY-AF
и ARISTOTLE были довольно схожи, однако исследование ROCKETAF
явно выделялось тяжестью заболеваний включенных в него
пациентов. <...> Из 6 отобранных российских регистров, были два амбулаторных
регистра (РЕКВАЗА-Рязань и РЕКВАЗА-Ярославль), два
регистра специализированных отделений (ПРОФИЛЬ и регистр
на базе ПМГМУ), а также регистры острого инфаркта миокарда
(ЛИС-1) и мозгового инсульта (ЛИС-2). <...> Больные с наиболее тяжелым
течением заболевания были включены в амбулаторные регистры
РЕКВАЗА-Рязань и РЕКВАЗА-Ярославль. <...> Больные, включенные в регистр ПМГМУ и ПРОФИЛЬ, более
соответствуют больным, включенным в исследование RELY-AF
и ARISTOTLE. <...> В настоящее время в РФ отсутствуют крупные регистры
ФП. <...> В целом, российский “портрет” больного с ФП характеризуется
более тяжелым течением болезни, чем больные, включенные
в РКИ: ROCKET-AF, RELY-AF и ARISTOTLE, что диктует необходимость
осторожного перенесения данных трех вышеуказанных
РКИ на российскую популяцию больных с ФП. <...> To compare, in what extent are the patients with atrial fibrillation
(AF), included into three large randomized clinical trials (RCT) of the new
oral anticoagulants (NOAC), comparable with Russian patients with AF. <...> Totally 6 papers
selected that match with the requirements of contemporary registry. <...> In RELY-AF and ARISTOTLE study patients were quite similar, however
ROCKET-AF was significantly different by the severity of included
patients diseases. <...> Of 6 selected Russian registries, two were outpatients
(RECVAZA-Ryazan <...>
** - вычисляется автоматически, возможны погрешности
Похожие документы: