Терапевтическая эффективность и безопасность оригинального и генерического бисопролола у пациентов с ишемической болезнью сердца

Цель. Сравнить клиническую эффективность и безопасность ори- гинального и генерического препаратов бисопролола у больных с сохранной фракцией выброса, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) с исходом в стабильную стенокардию. Материал и методы. В исследование были включены 60 больных после ОКС с исходом в стабильную стенокардию, не достигшие целе- вой частоты сердечных сокращений (ЧСС) 55-60 уд./мин в покое, средний возраст — 60,28±8,03 лет. Все пациенты были рандомизиро- ваны в группы А или Б. Пациенты группы А получали оригинальный бисопролол, пациенты группы Б получали генерический препарат. Длительность наблюдения 6 нед. Изучали динамику ЧСС. Для опреде- ления фактического потребления лекарственного средства был про- веден расчет суммы установочных доз пульс-урежающих препаратов в каждой группе с использованием АТС/DDD-методологии. Результаты. В количественном выражении в обеих группах было зафиксировано достоверное урежение ЧСС к концу наблюдения. Однако было выявлено, что оригинальный бисопролол урежает ЧСС более значительно в сравнении с генерическим. Сумма установоч- ных суточных доз пульс-урежающих препаратов в группе А в сред- нем на 1 человека составила 33,5 мг за 6 нед. терапии, в группе Б — 44,2 мг. Для того чтобы снизить ЧСС на 10 уд./мин в группе А необходимо 28,15 мг суммы установочных пульс-урежающих пре- паратов на 6 нед., в группе Б — 48,0 мг. Заключение. При сравнении двух β-адреноблокаторов — ориги- нального бисопролола и генерика, у пациентов после ОКС, выявле- но, что оригинальный препарат значимо превосходит генерический препарат по пульс-урежающему эффекту; по безопасности препа- раты не различались между собой.

• Тарловская Е. И.
• Чудиновских Т. И.

• Науки о человеке