Генерики в реальной клинической практике

генерики оригинальные препараты клиническая практика.

Церебральная гемодинамика и состояние эндотелиальной функции у больных с артериальной гипертонией и кардиальной патологией, Артериальная гипертензия и прогноз у больных после реконструктивной коррекции митральной недостаточности, ...

ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ Том 15, 4 / 2009 Генерики в реальной клинической практике <...> Е.И. Тарловская Кировская государственная медицинская академия, Киров, Россия Тарловская Е.И. — д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии Кировской государственной медицинской академии, председатель Вятского Кардиологического общества, член правления ВНОК. <...> Контактная информация: Кировская государственная медицинская академия, кафедра госпитальной терапии, ул. <...> Резюме В статье рассматриваются актуальные вопросы использования генерических и оригинальных препаратов, включая проблемы эффективности, безопасности и фармакоэкономические аспекты. <...> Если послушать медицинских представителей оригинальных компаний, то различия как «между небом и землей», в то время как, по словам представителей генерических компаний, различий практически нет, и для рекламы генериков используют результаты клинических исследований оригинальных препаратов. <...> Если мы обратимся к справочнику «Синонимы лекарственных средств» под редакцией Г.В. Шашкова, В.К. Лепахина и <...> По определению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMEA — European Medicines Agency), «оригинальный лекарственный препарат – это впервые синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований лекарственное средство, защищенное патентом на срок до 20 лет» [2] (выделено авт. <...> ). Только по истечении срока действия патента возможно воспроизведение препарата любой фармацевтической компанией, то есть создание генерика, и именно наличие доклинических и клинических исследований принципиально отличает оригинальный препарат от генерика. <...> В идеале, согласно международному стандарту, генерик — это лекарственный продукт с доказанными тремя видами эквивалентности оригиналу: фармацевтической, биологической и терапевтической. <...> Но для того чтобы генерик попал на рынок в РФ, согласно нашему законодательству, достаточно только двух видов эквивалентности <...>

• Похожие документы из РУАЭСТ
• |
• Похожие документы из Руконт