ГАРМОНИЗАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С РОССИЙСКИМИ И ЗАРУБЕЖНЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ

Исследование токсикологических аспектов лекарственных средств (ЛС) является одной из основных целей проведения доклинических исследований. Главным результатом данных исследований является доказательство безопасности применения ЛС для проведения клинических исследований. В последнее время происходит активная интеграция требований министерства здравоохранения РФ с нормами, предложенными Организацией экономического сотрудничества и развития (OECD). В связи с этим, важным представляется проведения исследований в соответствии с международными нормами, но тем не менее не противоречащим Российскому законодательству. В данной статье рассмотрены основные проблемы, возникающие при проведении острой токсичности, приведены некоторые алгоритмы их решения.

Авторы

Тэги

классификация токсичности веществ; летальная ность; доклинические исследования; классификация по К.К.Сидорову.

Тематические рубрики

Искусство. Декоративно-прикладное искусство. Фотография. Музыка. Игры. Спорт

Предметные рубрики

В этом же номере:

ЭФФЕКТИВНОСТЬ АНТИОКСИДАНТНОГО ПРЕПАРАТА ЭМИДОНОЛ ПРИ БОЛЕЗНЯХ СОБАК И КОШЕК, ГАБАПЕНТИН УСТРАНЯЕТ ПРОЯВЛЕНИЯ ДЕПРЕССИВНОПОДОБНОГО ПОВЕДЕНИЯ, ИНДУЦИРОВАННЫЕ СНИЖЕНИЕМ УРОВНЯ ПОЛОВЫХ ГОРМОНОВ НА ФОНЕ ОВАРИЭКТОМИИ У КРЫС, ...

Резюме по документу**

Международный вестник ветеринарии, 1, 2015г. activated protein kinase, in rat adjuvantinduced arthritis // Arthritis Rheum. <...> УДК: 615.032 ГАРМОНИЗАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С РОССИЙСКИМИ И ЗАРУБЕЖНЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ Авдеева О.И. – ведущий научный сотрудник, к.фарм.н., Макаренко И.Е. – младший научный сотрудник, Макарова М.Н. – д.м.н., Шекунова Е.В. – старший научный сотрудник, <...> к.б.н., Кашкин В.А. – старший научный сотрудник, к.б.н., Макаров В.Г.– д.м.н., профессор, Институт экспериментальной фармакологии РЕФЕРАТ Исследование токсикологических аспектов лекарственных средств (ЛС) является одной из основных целей проведения доклинических исследований. <...> В последнее время происходит активная интеграция требований министерства здравоохранения РФ с нормами, предложенными Организацией экономического сотрудничества и развития (OECD). <...> В данной статье рассмотрены основные проблемы, возникающие при проведении острой токсичности, приведены некоторые алгоритмы их решения. <...> Ключевые слова: классификация токсичности веществ; летальная доза; безопасность; доклинические исследования; классификация по К.К.Сидорову. <...> ВВЕДЕНИЕ Доклинические токсикологические исследования направлены на выявление и оценку выраженности токсических эффектов, возникающих при взаимодействии фармакологического вещества с организмом лабораторных животных. <...> Согласно Федеральному закону от 12 апреля - 103 - Международный вестник ветеринарии, 1 2015г. <...> Конечной целью доклинических токсикологических исследований является получение данных, достаточных для определения возможности и риска проведения клинических исследований (КИ) ЛС. <...> Острая токсичность — токсикометрическая характеристика фармакологического вещества или лекарственного средства, выражающая его способность вызывать гибель животных при однократном введении или при введении через короткие (не более 6 ч) интервалы времени в течение суток [1]. <...> Целью изучения острой токсичности <...>

** - вычисляется автоматически, возможны погрешности

Похожие документы:

Похожие документы из РУАЭСТ
|
Похожие документы из Руконт

ГАРМОНИЗАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С РОССИЙСКИМИ И ЗАРУБЕЖНЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ

Помощь:

Участники: