РАЗВИТИЕ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ

Система менеджмента качества (СМК) международные стандарты конкурентоспособность сертификация СМК предприятий группа стандартов по надлежащей практике.

ИЗУЧЕНИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЦЕННОСТИ СИНЦИТИАЛЬНОГО МЕТОДА ПРИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ВОЗБУДИТЕЛЯ ВЛ КРС НА РАННИХ ЭТАПАХ ИНФИЦИРОВАНИЯ, СПЕЦИФИЧЕСКАЯ ПРОФИЛАКТИКА МАСТИТОВ В ВЫСОКОПРОДУКТИВНЫХ СТАДАХ, ...

УДК 619:615:37.12 РАЗВИТИЕ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ Токарик Э.Ф., Еремец Н.К., Скотникова Т.А., Неминущая Л.А., Еремец В.И., Самуйленко А.Я. <...> Ключевые слова: Система менеджмента качества (СМК), международные стандарты, конкурентоспособность, сертификация СМК предприятий, группа стандартов по надлежащей практике. <...> В статье отражены результаты деятельности отдела обеспечения качества лекарственных средств для ветеринарии ВНИТИБП по вопросам разработки и внедрения систем менеджмента качества. <...> Конкурентоспособность биологического предприятия во многом определяется эффективностью организации производственных процессов, использования ограниченных ресурсов, оперативностью реагирования на рыночную конъюнктуру и гибкостью управления производством. <...> Особенность лекарственных средств (ЛС) заключается в том, что потребитель не имеет возможности оценить их качество до применения, поэтому оно должно в соответствии с правилами GMP [1,3] обеспечиваться на всех этапах их жизненного цикла, начиная с фармацевтической разработки. <...> Приказ 916 Минпромторга РФ изменил взгляды на концепцию и модель СМК в отрасли, производящей ЛС. <...> К ним относятся: - принятие Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020г. <...> ; - принятие Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020г. <...> В двух вышеуказанных документах отражена необходимость применения в практике Российских фармацевтических компаний МС качества и надлежащих практик, а также рассматривается вопрос интеграции требований МС ИСО 9001:2011[2] и надлежащих практик GхP, которые включают надлежащую лабораторную практику - GLP; надлежащую клиническую практику - GCP; надлежащую производственную практику - GMP; надлежащую практику хранения - GSP; надлежащую практику дистрибуции - GDP; надлежащую аптечную практику - GPP). <...> Система стандартов создана <...>

• Похожие документы из РУАЭСТ
• |
• Похожие документы из Руконт