РАЗВИТИЕ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ

Система менеджмента качества (СМК) международные стандарты конкурентоспособность сертификация СМК предприятий группа стандартов по надлежащей практике.

ИММУНО-БИОХИМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ БИОСТИМУЛЯТОРОВ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ У КОРОВ В СУХОСТОЙНЫЙ ПЕРИОД, ВЛИЯНИЕ ВЕРМИКУЛИТА НА МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КИШЕЧНИКА У ГУСЕЙ, ...

УДК 619:615:37.12 РАЗВИТИЕ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ Токарик Э.Ф., Еремец Н.К., Скотникова Т.А., Неминущая Л.А., Еремец В.И., Самуйленко А.Я. <...> Ключевые слова: Система менеджмента качества (СМК), международные стандарты, конкурентоспособность, сертификация СМК предприятий, группа стандартов по надлежащей практике. <...> В статье отражены результаты деятельности отдела обеспечения качества лекарственных средств для ветеринарии ВНИТИБП по вопросам разработки и внедрения систем менеджмента качества. <...> Конкурентоспособность биологического предприятия во многом определяется эффективностью организации производственных процессов, использования ограниченных ресурсов, оперативностью реагирования на рыночную конъюнктуру и гибкостью управления производством. <...> Особенность лекарственных средств (ЛС) заключается в том, что потребитель не имеет возможности оценить их качество до применения, поэтому оно должно в соответствии с правилами GMP [1,3] обеспечиваться на всех этапах их жизненного цикла, начиная с фармацевтической разработки. <...> Приказ 916 Минпромторга РФ изменил взгляды на концепцию и модель СМК в отрасли, производящей ЛС. <...> К ним относятся: - принятие Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020г. <...> ; - принятие Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020г. <...> В двух вышеуказанных документах отражена необходимость применения в практике Российских фармацевтических компаний МС качества и надлежащих практик, а также рассматривается вопрос интеграции требований МС ИСО 9001:2011[2] и надлежащих практик GхP, которые включают надлежащую лабораторную практику - GLP; надлежащую клиническую практику - GCP; надлежащую производственную практику - GMP; надлежащую практику хранения - GSP; надлежащую практику дистрибуции - GDP; надлежащую аптечную практику - GPP). <...> Система стандартов создана <...>

• Похожие документы из РУАЭСТ
• |
• Похожие документы из Руконт