В статье раскрываются отдельные особенности и недостатки функционирования российской системы государственного контроля (надзора) противодействия обороту недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов (ЛП). Показано, что в ряде случаев контрольно-надзорные мероприятия недостаточно эффективны при выявлении таких препаратов, что связано с недостаточно развитой методической составляющей практики правового регулирования данного вопроса. Проведен анализ вопросов понятийного аппарата, связанных с терминологией, характеризующей деятельность субъектов сферы обращения ЛП.