В статье представлен краткий обзор современных проблем качества, находящихся в обращении лекарственных средств. На основании комплексного исследования существующих проблем предложена региональная модель системы обеспечения и контроля качества препаратов, позволяющая минимизировать риск применения некачественных препаратов в медицинских и фармацевтических организациях региона.