НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ БЕЗОПАСНОСТИ НОВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПЕГИЛИРОВАННОГО ИНТЕРФЕРОНА АЛЬФА «АЛЬГЕРОН» (результаты клинического исследования I фазы)

Гепатит С является одной из наиболее актуальных проблем мирового здравоохранения. Золотым стандартом при лечении хронического гепатита С является совместное назначение пегилированного интерферона альфа и рибавирина. Высокая социально-экономическая значимость данного заболевания диктует необходимость активного поиска новых препаратов и повышения доступности существующих схем комбинированной терапии гепатита С. Разработка отечественного оригинального препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон (МНН: цепэгинтерферон альфа-2b) на ранних фазах предусматривала оценку переносимости и безопасности данного лекарственного средства у здоровых добровольцев, определение максимально переносимой дозы. Использовалась схема поэтапной эскалации доз Альгерона в группах из нескольких человек (схема «3+3»). Данные проведенного исследования позволили заключить, что профиль безопасности Альгерона не имеет существенных отличий от такового для аналогичных препаратов пегилированного интерферона-альфа, что позволяет продолжать изучение данного препарата в рамках дальнейших клинических исследований.

• Фитилев С. Б.
• Линькова Ю.Н.
• Иванов Р.А.
• Возжаев А.В.
• Тукач А.И.
• Черновская Т.В.
• Шкребнева И.И.
• Якушев В.А.

• Социальные (общественные) науки
• Науки о человеке