В статье исследованы вопросы оптимизации механизма лицензирования фармацевтической деятельности в России. Обобщены и проанализированы основные факторы, оказывающие существенное влияние на формирование и функционирование административно-правового механизма лицензирования, а также его элементы. На основании краткого анализа проблем государственного регулировании фармацевтической деятельности и тенденций развития правовой основы лицензирования в России разработаны и предложены направления и меры усовершенствования российской модели лицензирования фармацевтической деятельности в условиях реализующейся стратегии развития фармацевтической промышленности.