Исследование и количественное определение продуктов миграции веществ из резин медицинского назначения на основе бутил- и галобутилкаучуков
Работа посвящена исследованию выделяющихся веществ из резин медицинского назначения. В результате исследования были идентифицированы вещества, продукты их распада, использованные в производстве бутил- и галобутилкаучуков, а также в процессе изготовления резин и образовавшиеся после проведения санитарных обработок фармацевтических пробок.
Авторы
Тэги
Тематические рубрики
Предметные рубрики
В этом же номере:
Резюме по документу**
Ефремов3
ИССЛЕДОВАНИЕ И КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОДУКТОВ МИГРАЦИИ
ВЕЩЕСТВ ИЗ РЕЗИН МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ НА ОСНОВЕ БУТИЛИ
ГАЛОБУТИЛКАУЧУКОВ
2 Волжский научно-исследовательский институт углеводородного сырья,
3 Институт органической и физической химии им. <...> Арбузова)
e-mail: kazanalla@mail.ru
(1 Казанский государственный технологический университет,
Использование аналитических методов с высокой разрешающей способностью
позволило провести исследования выделяющихся веществ (органических, неорганических
и газообразных серосодержащих) из резин медицинского назначения. <...> В результате исследований
были идентифицированы вещества, продукты их распада, использованные в
производстве бутил- и галобутилкаучуков, а также в процессе изготовления резин и образовавшиеся
после проведения санитарных обработок фармацевтических пробок. <...> Ключевые слова: медицинские фармацевтические пробки, миграция и идентификация веществ
ВВЕДЕНИЕ
Фармацевтические пробки, используемые
для закупорки лекарственных препаратов, вводимых
непосредственно в кровь, должны отвечать
самым высоким требованиям относительно миграции
токсичных, канцерогенных и мутагенных
веществ, которые могут непосредственно попадать
в кровь, а также взаимодействовать с лекарственными
препаратами, снижать или вообще
трансформировать их фармакологические характеристики
и функциональные свойства [1, 2]. <...> Прогнозирование биологического действия
медицинских полимерных изделий, в том числе
фармацевтических пробок, проводится на стадии
выбора материалов, предназначенных для их
изготовления, а также при исследовании готовых
образцов. <...> Оценка безопасности медицинских изделий
регламентируется определенными международными
положениями стандартов серии ГОСТ
Р ИСО 10993-13-99 [1], которые обеспечивают
системный подход при исследованиях медицинских
резиновых изделий. <...> Санитарно-химическим
исследованиям и испытаниям подвергаются образцы
медицинских <...>
** - вычисляется автоматически, возможны погрешности
Похожие документы: