Цепэгинтерферон альфа-2b в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов (итоговые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования)

Цель. Изучить эффективность и безопасность цепэгинтерферона альфа-2b (ЦеПЭГ-ИФН) в сравнении с пэгинтерфероном альфа-2b (ПЭГ-ИФН) зарубежного производства в терапии хронического гепатита С (ХГС) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов. Пациенты и методы. 140 ранее не леченных пациентов с коинфекцией ВИЧ и HCV были включены в открытое клиническое исследование типа «non-inferiority» (не меньшей эффективности) и рандомизированы в группы ЦеПЭГ-ИФН и ПЭГ-ИФН по 70 человек в каждой. В качестве первичной конечной точки эффективности терапии использовали частоту достижения РВО. Пациенты, достигшие РВО, продолжали лечение еще в течение 36 нед независимо от генотипа HCV. В процессе терапии оценивали вирусологическую эффективность в стандартные сроки с использованием ПЦР на РНК HCV с чувствительностью <15 МЕ/мл, динамику активности печеночных аминотрансфераз, степени фиброза печени по данным эластометрии, а также стандартных клинико-лабораторных показателей с целью мониторинга безопасности. Результаты. В группе ЦеПЭГ-ИФН устойчивый вирусологический ответ (УВО) наблюдался в общей сложности у 65,71% пациентов. Среди участников данной группы с генотипом 1 HCV УВО зафиксирован в 52,94% случаев, среди инфицированных генотипом 2 или 3 – в 77,78%. Во второй группе пациентов, получавших ПЭГ-ИФН, УВО отмечался у 50% человек. При этом у пациентов с генотипом 1 HCV УВО зарегистрирован в 36,36% случаев, у больных с генотипом 2 или 3 – в 62,16% случаев (р > 0,05 во всех случаях). Профили безопасности исследуемых препаратов были сопоставимыми и характеризовались наличием нежелательных явлений, типичных для комбинированной терапии пегилированными интерферонами и рибавирином. Заключение. ЦеПЭГ-ИФН является эффективным и безопасным средством терапии ХГС у ВИЧ-1-инфицированных пациентов и как минимум не менее эффективен по сравнению с ПЭГ-ИФН.

• Козырев О.А.
• Линькова Ю.Н.
• Малюженко И.В.
• Минаева С.В.
• Мошкович Г.Ф.
• Нагимова Ф.И.
• Рассохин В.В.
• Романова С.Ю.
• Скляр Л.Ф.
• Шульдяков А.А.

• Науки о человеке