ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЕФЕРАЗИРОКСА В ЛЕЧЕНИИ ПОСТТРАНСФУЗИОННОЙ ПЕРЕГРУЗКИ ЖЕЛЕЗОМ У БОЛЬНЫХ МИЕЛОДИСПЛАСТИЧЕСКИМИ СИНДРОМАМИ, ТАЛАССЕМИЕЙ И ДРУГИМИ ФОРМАМИ АНЕМИЙ

В связи с ограниченным количеством российских клинических исследований необходимости хелаторной терапии у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС), талассемиями, редкими формами анемий, а также с отсутствием стандартизованных подходов к диагностике перегрузки железом, лечению посттрансфузионной перегрузки железом и мониторированию эффективности хелаторной терапии, существует необходимость оценки эффективности и безопасности хелаторной терапии в крупных проспективных клинических исследованиях. Цель работы – оценить эффективность и безопасность применения деферазирокса у пациентов с гематологическими заболеваниями: МДС, талассемиями, наследственными анемиями и доказанной перегрузкой железом (ферритин сыворотки не менее 1000 мкг/л). В проспективном открытом многоцентровом исследовании оценивали безопасность и эффективность терапии деферазироксом у трансфузионнозависимых больных МДС, талассемиями, редкими формами анемий и признаками трансфузионно-опосредованной перегрузки железом. Предметом изучения также была оценка клинических проявлений посттрансфузионной перегрузки железом, оценка поражения органов-мишеней при посттранфузионной перегрузке железом. В статистический анализ включено 108 больных из 20 гематологических центров России, из них 65 взрослых пациентов (старше 18 лет), 13 подростков (13–17 лет) и 30 детей (2–12 лет). Выявлено статистически значимое снижение средних значений ферритина сыворотки в процессе терапии деферазироксом на 1568 мкг/л (40,86%; p = 0,0014), Доля насыщения трансферрина железом (НТЖ) после повышения к 4–5-м месяцам терапии (до 102,8%) к 12-му месяцу снизилась до 90,4% (p = 0,0085). За период проведения исследования было отмечено 219 случаев развития нежелательных явлений (НЯ) у 85 (78,5%) больных, из них 23 (10,5%) НЯ были расценены как серьезные. Терапия деферазироксом у трансфузионнозависимых больных МДС, талассемиями, редкими формами анемий эффективно снижает содержание сывороточного ферритина при хорошей переносимости лечения.

• Масчан А.А.
• Сметанина Н.С.
• Зубаровская Л.С.
• Финогенова Н.А.
• Абдулкадыров К.М.
• Голенков А.К.
• Савченко В.Г.
• Капланов К.Д.
• Кохно А.В.
• Кравченко Е.Г.
• Лопатина Е.Г.
• Савинова М.Т.
• Сысоева Е.П.
• Шелехова Т.В.

• Искусство. Декоративно-прикладное искусство. Фотография. Музыка. Игры. Спорт

• Науки о человеке