Клещевой энцефалит (КЭ) – тяжелая арбовирусная природно-очаговая инфекция, передающаяся через укусы иксодовых клещей, распространенная от дальневосточных регионов до областей северо-запада европейской части России. Наиболее эффективный путь борьбы с этой инфекцией – массовая специфическая профилактика. Существенное значение в деле специфической профилактики имеет экстренная профилактика с помощью иммуноглобулина против КЭ, применяемая к лицам, подвергшимся укусам клещей в эндемических очагах КЭ. В статье проведен анализ становления этого препарата. Участие специалистов различных научных и производственных учреждений СССР, а затем и России, в создании системы отбора донорской крови, разработке технологии производства препарата, результатов применения для лечения различных клинических форм клещевого энцефалита, схем и доз для экстренной профилактики при укусах клещей. Определены недостатки, перспективы совершенствования и унификации регламентированных документов на этот препарат.